A级层流罩是一种可提供局部高洁净环境的空气净化设备，它主要由箱体，风机，初效过滤器，高效过滤器，灯具，均流膜 ，控制等组...

国务院第818号令，全称《生物医学新技术临床研究和临床转化应用管理条例》（下称“《条例》”），2025年9月12日国务院...

《生物医学新技术临床研究和临床转化应用管理条例》（国务院令第818号，2026年5月1日施行）明确，生物医学新技术临床研...

层流传递窗是一种洁净室辅助设备，主要用于洁净室和非洁净区之间或不同等级不同压力的洁净室之间传递小物件的设备，一方面起到气...

目的：IQ/OQ 确认方案用于按照计划执行安装，运行验证。IQ 可证明本设备能按预定的要求安装并确认。OQ 可证明本设备...

在制药行业，器具清洗干燥是保障药品质量、规避交叉污染的核心环节，直接契合《药品生产质量管理规范》中“设备清洁与存放”的强...