芯片光刻、晶圆键合、芯片封装、精密探针检测…… 半导体核心工序对微颗粒零容忍。0.1μm 细微粉尘即可造成晶圆断路、芯片...

高等级 P3/P4 实验室承载高致病性病原、烈性病毒、未知微生物研究，气密性、灭菌、过滤是三大硬性合规底线，任何一环不达...

常规消杀手段往往局限于“表面消毒”，无法覆盖密闭空间、管道系统、物料深层等隐蔽区域，且消杀效率低、残留难清除，难以满足高...

无菌药品的生产核心，在于全程规避微生物、粉尘、颗粒物污染。制药车间的洁净环境并非单纯依靠密闭空间实现，而是一套层层设防、...

核药生产存在放射性气溶胶扩散、人员辐射暴露、产品污染等风险，BIBO袋进袋出过滤系统与负压隔离系统是保障生产安全、符合G...

纵观近3年国家及省市药监局GMP飞行检查通报，称量/取样称量工位，是原料药、固体制剂车间TOP3高频缺陷点位。绝大多数处...