无菌隔离器

隔离器应用最广泛的领域就是在制药产业中,因为药物的研究和生产工艺中需要增加一层物理屏障来隔离操作人员和无菌生产环境,保护产品不受污染。

常见工艺如分装、称量、配料、粉碎、取样等都可以在正压型无菌隔离器中进行。隔离器一般由操作舱和传递舱配合使用,也可以单独使用。其气流的设计和流向与生物安全柜很类似,不同在于隔离器柜内呈正压全封闭状态,二级生物安全柜呈负压半封闭,三级生物安全柜呈负压全封闭,这种设计是由二者功能决定的。隔离器可大可小,功能和规模大多是按照用户需求定制。使用过程都是操作样本和器材经传递舱进入操作舱内关闭传递舱门,实验人员通过手套进行操作。

1eaaa4e8543d9583322bdd0e1e84c96f.png

       无菌隔离器,主要针对无菌生产、检测两大方面的应用。根据需求配置VHP灭菌系统,可根据客户需求非标尺寸定制。密闭隔离器,主要用于对操作过程中的人员与生产工艺完全分离开,避免产品受到污染或交叉污染。无菌检查和微生物检查,确保检验结果的真实性和保护操作人员安全,舱体主要结构为不锈钢和钢化玻璃,硬舱体结构,气流模型为层流或乱流,静态是符合A级标准。


优选项

1.内腔采用层流(紊流)送风,空气流形经专业设计,保证净化级别;

2.实时监测内腔压力、温度、风速,并自动控制和调节;

3.可集成LOG灭菌程序,微生物的杀灭率可达到6个对数等级(Log 6)以上;

4.隔离器密闭等级严格按照IS014644-2标准进行测试;

5.废弃物可通过RTP、a β阀立即从工作区域内快速传出,确保隔离器内部环境清洁(选配);

6.PLC控制,触摸屏操作,关键操作互锁控制,有效防止误操作;

7.关键参数实时监控,存储数据、图表方便导出、打印;

8.可根据需要集成尘埃粒子在线检测系统、浮游菌在线取样系统和过氧化氢浓度在线检测系统;

9.可配备在线手套检漏仪;

10.该产品可根据客户需要进行定制。


手套检漏仪

    用于测试隔离系统(屏障隔离系统)手套/袖套泄漏率的专有设备;

    做到数据不可修改,并可实时整合到生产报表里;

    符合计算机验证,具备审计追踪功能;

    外观独特小巧,符合人机工程学的操作手柄;


■ 独特的气气密封设置;

所有材质均符合医用级和食品级要求;

三级用户权限管理。


主要技术参数:

a6134119626330ca7d224b9fc16491d7.png


热搜词:ffu,百级层流罩,风淋室,液槽密封高效过滤器,液槽密封高效送风口,层流传递窗
生命科学解决方案
产品详情

隔离器应用最广泛的领域就是在制药产业中,因为药物的研究和生产工艺中需要增加一层物理屏障来隔离操作人员和无菌生产环境,保护产品不受污染。

常见工艺如分装、称量、配料、粉碎、取样等都可以在正压型无菌隔离器中进行。隔离器一般由操作舱和传递舱配合使用,也可以单独使用。其气流的设计和流向与生物安全柜很类似,不同在于隔离器柜内呈正压全封闭状态,二级生物安全柜呈负压半封闭,三级生物安全柜呈负压全封闭,这种设计是由二者功能决定的。隔离器可大可小,功能和规模大多是按照用户需求定制。使用过程都是操作样本和器材经传递舱进入操作舱内关闭传递舱门,实验人员通过手套进行操作。

1eaaa4e8543d9583322bdd0e1e84c96f.png

       无菌隔离器,主要针对无菌生产、检测两大方面的应用。根据需求配置VHP灭菌系统,可根据客户需求非标尺寸定制。密闭隔离器,主要用于对操作过程中的人员与生产工艺完全分离开,避免产品受到污染或交叉污染。无菌检查和微生物检查,确保检验结果的真实性和保护操作人员安全,舱体主要结构为不锈钢和钢化玻璃,硬舱体结构,气流模型为层流或乱流,静态是符合A级标准。


优选项

1.内腔采用层流(紊流)送风,空气流形经专业设计,保证净化级别;

2.实时监测内腔压力、温度、风速,并自动控制和调节;

3.可集成LOG灭菌程序,微生物的杀灭率可达到6个对数等级(Log 6)以上;

4.隔离器密闭等级严格按照IS014644-2标准进行测试;

5.废弃物可通过RTP、a β阀立即从工作区域内快速传出,确保隔离器内部环境清洁(选配);

6.PLC控制,触摸屏操作,关键操作互锁控制,有效防止误操作;

7.关键参数实时监控,存储数据、图表方便导出、打印;

8.可根据需要集成尘埃粒子在线检测系统、浮游菌在线取样系统和过氧化氢浓度在线检测系统;

9.可配备在线手套检漏仪;

10.该产品可根据客户需要进行定制。


手套检漏仪

    用于测试隔离系统(屏障隔离系统)手套/袖套泄漏率的专有设备;

    做到数据不可修改,并可实时整合到生产报表里;

    符合计算机验证,具备审计追踪功能;

    外观独特小巧,符合人机工程学的操作手柄;


■ 独特的气气密封设置;

所有材质均符合医用级和食品级要求;

三级用户权限管理。


主要技术参数:

a6134119626330ca7d224b9fc16491d7.png

中科圣杰(深圳)科技集团有限公司