

用于表面消毒和低温表面灭菌
TKSAGE-EN II汽化过氧化氢发生器的用途
●隔离器 ●VHP传递窗 ●袋进袋出 ●生物安全柜 ●冻干机 ●灭菌间 ●其它密闭小空间
●TKSAGE-EN II汽化过氧化氢发生器适用于小型密闭空间的低温表面灭菌,提供一个闭环回路灭菌,实现灭菌、降解的一-体机。这种灭菌方式符合FDA和cGMP的指导原则。
●采用汽化过氧化氢灭菌剂,无残留。
●该型号设备设计符合GMP要求,MP工艺过程的应用。可用于GMP工艺过程的应用。
TKSAGE-EN II汽化过氧化氢发生器原理

TKSAGE-EN II采用低温闪蒸汽化技术,实现过氧化氢的完全汽化;
采用过程饱和度控制技术,实现灭菌整个过程不液化,不冷凝;
过程监控参数包括:温度,相对湿度,过氧化氢浓度和蒸汽饱和度;
调节参数包括:闪蒸温度,循环风量和蠕动泵的加样速率;
安全控制参数包括:过氧化氢浓度,饱和度和过氧化氢残留浓度。
VHP发生器和催化降解一体机,灭菌更方便快捷。
管路连接方式

TKSAGE-EN II汽化过氧化氢发生器图纸

管路连接示意图TKSAGE-EN II内部结构

VHP灭菌曲线

灭菌过程共分为四个阶段:启动、平衡、灭菌和降解
启动:灭菌启动前,设备自动判断灭菌条件是否达到灭菌启动要求,即:温度>15° C, 40%< < RH% <60%,若湿度高会自动除湿;
平衡:VHP发生器开始产生过氧化氢蒸汽,并在腔室和设备之间内循环,直至达到预设的浓度或饱和度;
灭菌:设备开始记录灭菌效果,直至达到预设的灭菌L0G值;
降解:灭菌过程结束,设备自动进人VHP降解阶段,开始催化降解设备;和腔体内部的过氧化氢蒸汽,直至达到设定的过氧化氢浓度。
监测系统:


浓度和温湿度监测方式,采用温度、湿度和浓度三合一传感器,它是一种薄膜聚合物传感器,由两个电极之间沉积聚合物薄膜的基板组成。聚合物薄膜根据环境中的湿度变化吸收和释放蒸汽,随着湿度的变化,聚合物薄膜的介电性能发生变化,传感器的电容也发生变化。该仪器的电子器件测量传感器的电容,并将其转换为湿度读数。上部电极由耐腐蚀导电材料组成,作为电容容器中的两个电极之一。它保护传感器的活性材料免受灰尘、污垢和导电颗粒的影响。薄膜聚合物夹在两个电极之间,该导电层仍可穿过水蒸汽和H2O2蒸汽。
管道式循环消毒系统,在配置三合一(温度、湿度和浓度)探头的配置下,可对舱体内部的过氧化氢温度、湿度和浓度进行实时监测,并自动绘制成浓度、温湿度变化曲线,可通过报表的形式导出,格式为PDF。



用于表面消毒和低温表面灭菌
TKSAGE-EN II汽化过氧化氢发生器的用途
●隔离器 ●VHP传递窗 ●袋进袋出 ●生物安全柜 ●冻干机 ●灭菌间 ●其它密闭小空间
●TKSAGE-EN II汽化过氧化氢发生器适用于小型密闭空间的低温表面灭菌,提供一个闭环回路灭菌,实现灭菌、降解的一-体机。这种灭菌方式符合FDA和cGMP的指导原则。
●采用汽化过氧化氢灭菌剂,无残留。
●该型号设备设计符合GMP要求,MP工艺过程的应用。可用于GMP工艺过程的应用。
TKSAGE-EN II汽化过氧化氢发生器原理

TKSAGE-EN II采用低温闪蒸汽化技术,实现过氧化氢的完全汽化;
采用过程饱和度控制技术,实现灭菌整个过程不液化,不冷凝;
过程监控参数包括:温度,相对湿度,过氧化氢浓度和蒸汽饱和度;
调节参数包括:闪蒸温度,循环风量和蠕动泵的加样速率;
安全控制参数包括:过氧化氢浓度,饱和度和过氧化氢残留浓度。
VHP发生器和催化降解一体机,灭菌更方便快捷。
管路连接方式

TKSAGE-EN II汽化过氧化氢发生器图纸

管路连接示意图TKSAGE-EN II内部结构

VHP灭菌曲线

灭菌过程共分为四个阶段:启动、平衡、灭菌和降解
启动:灭菌启动前,设备自动判断灭菌条件是否达到灭菌启动要求,即:温度>15° C, 40%< < RH% <60%,若湿度高会自动除湿;
平衡:VHP发生器开始产生过氧化氢蒸汽,并在腔室和设备之间内循环,直至达到预设的浓度或饱和度;
灭菌:设备开始记录灭菌效果,直至达到预设的灭菌L0G值;
降解:灭菌过程结束,设备自动进人VHP降解阶段,开始催化降解设备;和腔体内部的过氧化氢蒸汽,直至达到设定的过氧化氢浓度。
监测系统:


浓度和温湿度监测方式,采用温度、湿度和浓度三合一传感器,它是一种薄膜聚合物传感器,由两个电极之间沉积聚合物薄膜的基板组成。聚合物薄膜根据环境中的湿度变化吸收和释放蒸汽,随着湿度的变化,聚合物薄膜的介电性能发生变化,传感器的电容也发生变化。该仪器的电子器件测量传感器的电容,并将其转换为湿度读数。上部电极由耐腐蚀导电材料组成,作为电容容器中的两个电极之一。它保护传感器的活性材料免受灰尘、污垢和导电颗粒的影响。薄膜聚合物夹在两个电极之间,该导电层仍可穿过水蒸汽和H2O2蒸汽。
管道式循环消毒系统,在配置三合一(温度、湿度和浓度)探头的配置下,可对舱体内部的过氧化氢温度、湿度和浓度进行实时监测,并自动绘制成浓度、温湿度变化曲线,可通过报表的形式导出,格式为PDF。